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长沙(当地)ISO9001认证ISO13485认证高效

     发布人:[长沙]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-11-07 21:08:29
  • 公司邮箱 2158148601@qq.com
  • 公司名字: [长沙]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 公司地址: 长沙光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
  • 宋明熙
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    把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
     
    方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
     
            ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
     
    要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
     
    都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
     
           下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。



    iso14000:2015认证持续改进 ——组织应当持续的评价其环境绩效和其环境管理体系过程的绩效,以识别改进的机会。 ——识别环境管理体系的缺陷也为改进提供了重要机会。 ——持续改进的一些有用的信息源包括: 1) 从不符合和相关纠正措施中获得经验; 2) 对照 实践的外部标杆; 3) 贸易协会和同行; 4) 新法规或对现行法规提议的变化; 5) 环境管理体系和其他审核结果; 6) 对监视和测量结果的评价与分析; 7) 先进技术方面的文献; 8) 相关方的观点,包括员工、顾客和供应商。 ——在识别到改进机会时,应当就这些机会进行评价,以确定应当采取什么措施。 ——改进无需在所有领域同时发生。 ——改进的一些示例包括: 1) 制定评估新材料的流程,以提倡使用危害性更少的材料; 2) 改进关于材料和操作方面的员工培训,以减少组织产生的废弃物; 3) 采用废水处理工艺使用再利用; 4) 在办公打印设备上,将复制设备上的默认改为双面复印。




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